यदि प्रेस की गई गोलियों को निर्धारित समय सीमा के भीतर विघटित नहीं किया जा सकता है तो क्या किया जाना चाहिए

यदि प्रेस की गई गोलियों को निर्धारित समय सीमा के भीतर विघटित नहीं किया जा सकता है तो क्या किया जाना चाहिए

टैबलेट प्रेस मशीन की उत्पादन प्रक्रिया में, अक्सर ऐसे मामले होते हैं जहां संपीड़ित गोलियों को निर्धारित समय सीमा के भीतर विघटित नहीं किया जा सकता है, जो दवा के विघटन, अवशोषण और प्रभावकारिता को प्रभावित करता है।क्या हो रहा है?इसे कैसे हल करें?

उद्योग के अनुसार, सामान्य विघटन माध्यम पानी या कृत्रिम गैस्ट्रिक रस है, और इसकी चिपचिपाहट ज्यादा नहीं बदलती है।इसलिए, टैबलेट में विघटन माध्यम (नमी) के प्रवेश को प्रभावित करने वाले मुख्य कारक केशिकाओं की संख्या, केशिका छिद्र आकार, सतह तनाव और तरल के संपर्क कोण हैं।.

टैबलेट के विघटन को प्रभावित करने वाले कारकों में निम्नलिखित भाग शामिल हैं:

सबसे पहले, कच्चे माल की संपीड़ितता।यह बताया गया है कि टैबलेट प्रेस मशीन द्वारा संपीड़ित होने पर मजबूत संपीड़ितता वाली कच्ची और सहायक सामग्री प्लास्टिक विरूपण के लिए प्रवण होती है, और गोलियों का विघटन धीमा होता है।प्रयोगों ने साबित कर दिया है कि कुछ गोलियों में स्टार्च मिलाने से अक्सर उनकी सरंध्रता बढ़ सकती है, टैबलेट के पानी के अवशोषण में काफी वृद्धि हो सकती है, और टैबलेट के तेजी से विघटन की सुविधा हो सकती है।

दूसरा, कणों की कठोरता।जब ग्रेन्युल की कठोरता छोटी होती है, तो टैबलेट प्रेस मशीन द्वारा तोड़ना आसान होता है, और टैबलेट धीरे-धीरे विघटित हो जाता है;इसके विपरीत, जब दाने की कठोरता बड़ी होती है, तो गोली तेजी से बिखर जाती है।

तीसरा, टैबलेट संपीड़न के दौरान टैबलेट प्रेस मशीन का दबाव।उद्योग के अनुसार, सामान्य परिस्थितियों में, टैबलेट प्रेस मशीन का दबाव जितना अधिक होगा, टैबलेट का विघटन उतना ही धीमा होगा।इसलिए, टैबलेट प्रेस मशीन का दबाव मध्यम होना चाहिए, अन्यथा टैबलेट बहुत कठिन और विघटित होना मुश्किल होगा।हालांकि, दबाव बढ़ने के साथ कुछ गोलियों का विघटन समय कम हो जाता है, इसलिए अलग उपचार की आवश्यकता होती है।

चौथा, स्नेहक और सर्फेक्टेंट।आमतौर पर गोलियों में उपयोग किए जाने वाले हाइड्रोफोबिक स्नेहक भी गोलियों की अस्थिरता को गंभीर रूप से प्रभावित कर सकते हैं और गोलियों के विघटन को तेज कर सकते हैं।जब हाइड्रोफोबिक स्नेहक और कण लंबे समय तक मिश्रित होते हैं और मिश्रण की तीव्रता अधिक होती है, तो कणों की सतह पूरी तरह से हाइड्रोफोबिक स्नेहक द्वारा कवर की जाएगी।इसलिए, टैबलेट की रोमछिद्र की दीवार में मजबूत हाइड्रोफोबिसिटी है, जो विघटन के समय को काफी बढ़ा सकती है।

इसके अलावा, टैबलेट का विघटन अन्य एक्सीसिएंट्स से प्रभावित होगा।उदाहरण के लिए, स्टार्च के प्रभाव में, स्टार्च अघुलनशील या हाइड्रोफोबिक दवाओं को तेजी से विघटित कर सकता है, लेकिन पानी में घुलनशील दवाओं पर इसका खराब प्रभाव पड़ता है;बाइंडर में मजबूत बाध्यकारी शक्ति होती है, और उपयोग की मात्रा बड़ी होती है, जिससे विघटन की समय सीमा सीमा से अधिक हो सकती है;स्नेहक की मात्रा बड़ी है, विघटन समय सीमा को पार किया जा सकता है।

गोलियों की भंडारण की स्थिति भी बहुत महत्वपूर्ण है।यह समझा जाता है कि एक टैबलेट को स्टोर करने के बाद, विघटन का समय अक्सर लंबा होता है, जो मुख्य रूप से पर्यावरण के तापमान और आर्द्रता से संबंधित होता है, यानी टैबलेट धीरे-धीरे नमी को अवशोषित करता है, जिससे कि विघटनकारी अपने विघटन प्रभाव को लागू नहीं कर सकता है, और गोली का विघटन तो यह धीमा हो जाता है।उच्च तापमान या भीगने पर भंडारण के बाद चीनी युक्त गोलियां स्पष्ट रूप से अपने विघटन को लम्बा खींच लेंगी।