वीटीवी थेरेप्यूटिक्स ने हल्के अल्जाइमर रोग और टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में एज़ेलिरागन का मूल्यांकन करते हुए चरण 2 नैदानिक ​​​​परीक्षण शुरू किया

उच्च बिंदु, एनसी- (बिजनेस तार)-वीटीवी थेरेप्यूटिक्स इंक। (नैस्डैक: वीटीवीटी) ने आज घोषणा की कि हल्के अल्जाइमर रोग और टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों में एजेलिरागोन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने वाले अवधारणा अध्ययन के चरण 2 के सबूत के लिए पहले रोगी की जांच की गई है।

चरण 3 STEADFAST परीक्षण के एक पोस्ट हॉक विश्लेषण में, हल्के अल्जाइमर रोग और टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों के एक उपसमूह (अध्ययन के दौरान किसी भी समय 6.5% से अधिक ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) द्वारा परिभाषित) का प्रदर्शन किया गया था, जिन्हें एज़ेलिरागोन के साथ इलाज किया गया था। अनुभूति और कार्य दोनों में एक संभावित लाभ, कम मस्तिष्क शोष और ग्लूकोज का उपयोग, और प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों के समान उपसमूह की तुलना में भड़काऊ बायोमार्कर में कमी आती है।अतिरिक्त विवरण हमारे . पर देखे जा सकते हैंप्रकाशनों पृष्ठ।

वीटीवी थेरेप्यूटिक्स के अध्यक्ष और सीईओ स्टीव होलकोम्बे ने कहा, "हमें अवधारणा अध्ययन के इस संभावित चरण 2 सबूत की शुरुआत की घोषणा करते हुए प्रसन्नता हो रही है, जिससे हम चरण 3 स्टीडफास्ट परीक्षण के बाद के विश्लेषण से अपने निष्कर्षों की पुष्टि करना चाहते हैं।""इस अध्ययन से सकारात्मक परिणामों के साथ, हम हल्के अल्जाइमर और टाइप 2 मधुमेह, दो विनाशकारी बीमारियों से पीड़ित लाखों लोगों की मदद करने के लिए उपचार की खोज में एक महत्वपूर्ण चरण 3 परीक्षण में तेजी से आगे बढ़ने में सक्षम होंगे।"

इस यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित, बहुकेंद्रीय परीक्षण में अनुक्रमिक चरण 2 और चरण 3 अध्ययन शामिल हैं जो एक प्रोटोकॉल के तहत संचालित होते हैं।अध्ययन के प्रत्येक भाग में हल्के अल्जाइमर रोग (एमएमएसई 21 से 26 की जांच, बेसलाइन एमएमएसई 19 से 27 और एडीएएस-कॉग14 स्कोर ≥10) और टाइप 2 मधुमेह (एचबीए1सी 6.5% की जांच) के रोगियों में एज़ेलिरागोन की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन किया जाएगा। 9.5%, समावेशी)।

छह महीने के चरण 2 के अध्ययन को एडीएएस-कॉग14 में 6 महीने में बेसलाइन से परिवर्तन के प्राथमिक समापन बिंदु के साथ या तो एज़ेलिरागोन 5 मिलीग्राम / दिन या प्लेसबो के लिए यादृच्छिक रूप से लगभग 100 रोगियों को नामांकित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।चरण 2 के अध्ययन से शीर्ष पंक्ति के परिणामों के बाद शुरू किया जाने वाला 18-महीने का चरण 3 अध्ययन, वर्तमान में लगभग 200 रोगियों को शामिल करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो 18 महीने में आधार रेखा से परिवर्तन के सह-प्राथमिक समापन बिंदुओं के साथ अनुभूति और कार्य में संशोधन के अधीन हैं। चरण 2 के परिणामों पर।अध्ययन पर अधिक पाया जा सकता हैwww.clinicaltrials.gov पहचानकर्ता NCT03980730 के तहत।

vTv को 2020 की चौथी तिमाही के अंत तक कॉन्सेप्ट स्टडी के दूसरे चरण के सबूत के टॉपलाइन परिणामों की रिपोर्ट करने की उम्मीद है।

अज़ेलिरागोन के बारे में

एज़ेलिरागोन, जिसे टीटीपी488 भी कहा जाता है, उन्नत ग्लाइकेशन एंडप्रोडक्ट्स, रेज के लिए रिसेप्टर का मौखिक रूप से सक्रिय छोटा-अणु विरोधी है।vTv थेरेप्यूटिक्स ने अपने मालिकाना दवा खोज प्लेटफॉर्म, टीटीपी ट्रांसलेशनल टेक्नोलॉजी® का उपयोग करके एज़ेलिरागन की खोज की और विकसित किया।मानव पैथोलॉजिक और प्रायोगिक बायोलॉजिक जांच की एक विस्तृत श्रृंखला से पता चलता है कि रेज लिगैंड इंटरैक्शन निरंतर सूजन वाले राज्यों को जन्म देता है जो मधुमेह, सूजन और अल्जाइमर रोग जैसी पुरानी बीमारियों में भूमिका निभाते हैं।

वीटीवी थेरेप्यूटिक्स के बारे में

vTv Therapeutics Inc. एक सार्वजनिक, क्लिनिकल-स्टेज बायोफर्मासिटिकल कंपनी है जो महत्वपूर्ण अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए मौखिक रूप से प्रशासित छोटे अणु दवा उम्मीदवारों की खोज और विकास में लगी हुई है।vTv में मधुमेह, अल्जाइमर रोग, और सूजन संबंधी विकारों के उपचार के लिए कार्यक्रमों के नेतृत्व में नैदानिक ​​​​दवा उम्मीदवारों की एक पाइपलाइन है।

दूरंदेशी बयान

इस रिलीज में दूरंदेशी बयान शामिल हैं, जिनमें जोखिम और अनिश्चितताएं शामिल हैं।इन दूरंदेशी बयानों को "अनुमानित," "विश्वास," "हो सकता है," "अनुमान," "उम्मीद," "इरादा," "हो सकता है," "योजना सहित" शब्दों सहित अग्रेषित शब्दावली के उपयोग से पहचाना जा सकता है। ," "संभावित," "भविष्यवाणी," "प्रोजेक्ट," "चाहिए," "लक्ष्य," "इच्छा," "होगा" और, प्रत्येक मामले में, उनकी नकारात्मक या अन्य विभिन्न या तुलनीय शब्दावली।इस विज्ञप्ति में निहित ऐतिहासिक तथ्यों के बयानों के अलावा सभी बयान, हमारे नैदानिक ​​परीक्षणों के समय, हमारी रणनीति, भविष्य के संचालन, भविष्य की वित्तीय स्थिति, भविष्य के राजस्व, अनुमानित लागत, संभावनाओं, योजनाओं, प्रबंधन के उद्देश्यों और अपेक्षित बाजार वृद्धि के बारे में बयानों सहित दूरंदेशी बयान हैं।इन बयानों में ज्ञात और अज्ञात जोखिम, अनिश्चितताएं और अन्य महत्वपूर्ण कारक शामिल हैं जो हमारे वास्तविक परिणाम, प्रदर्शन या उपलब्धियों को भविष्य के किसी भी भविष्य के परिणाम, प्रदर्शन या उपलब्धियों से भौतिक रूप से अलग होने का कारण बन सकते हैं या भविष्योन्मुखी बयानों द्वारा व्यक्त या निहित हो सकते हैं।महत्वपूर्ण कारक जो हमारे परिणामों को अपेक्षाओं से भिन्न कर सकते हैं, उनमें फॉर्म 10-के पर हमारी वार्षिक रिपोर्ट और एसईसी के साथ हमारी अन्य फाइलिंग में "जोखिम कारक" शीर्षक के तहत वर्णित हैं।ये दूरंदेशी बयान इस रिलीज की तारीख के अनुसार भविष्य की घटनाओं के संबंध में हमारे विचारों को दर्शाते हैं और मान्यताओं पर आधारित हैं और जोखिम और अनिश्चितताओं के अधीन हैं।इन अनिश्चितताओं को देखते हुए, आपको इन दूरंदेशी बयानों पर अनुचित निर्भरता नहीं रखनी चाहिए।ये दूरंदेशी बयान केवल इस रिलीज की तारीख के अनुसार हमारे अनुमानों और धारणाओं का प्रतिनिधित्व करते हैं और, कानून द्वारा आवश्यक को छोड़कर, हम किसी भी दूरंदेशी बयान को सार्वजनिक रूप से अद्यतन या समीक्षा करने के लिए कोई दायित्व नहीं लेते हैं, चाहे नई जानकारी के परिणामस्वरूप, भविष्य घटनाओं या अन्यथा इस रिलीज की तारीख के बाद।हम अनुमान लगाते हैं कि बाद की घटनाओं और घटनाक्रमों से हमारे विचारों में बदलाव आएगा।हमारे दूरंदेशी बयान भविष्य के किसी भी अधिग्रहण, विलय, निपटान, संयुक्त उद्यम या निवेश के संभावित प्रभाव को नहीं दर्शाते हैं जो हम कर सकते हैं।हम अपने सभी दूरंदेशी बयानों को इन सावधान बयानों से योग्य बनाते हैं।