दवा उद्योग में स्प्रे सुखाने

दवा उद्योग में स्प्रे सुखाने

स्प्रे सुखाने वर्तमान में फार्मास्यूटिकल्स पर लागू होने वाली सबसे उल्लेखनीय तकनीकों में से एक है।यह एक सतत प्रक्रिया है जो एक चरण में, एक तरल फ़ीड को पाउडर में परिवर्तित करती है और एक आदर्श प्रक्रिया है जब कण आकार, आकारिकी और स्थिरता जैसी सटीक विशेषताओं की आवश्यकता होती है।यह समीक्षा प्रौद्योगिकी, वर्तमान और भविष्य के अनुप्रयोगों का वर्णन करती है और कैसे समझ और मॉडलिंग टूल का वर्तमान स्तर एक प्रक्रिया विकास चरण को सक्षम बनाता है जो दुबला और जोखिम मुक्त दोनों है।

स्प्रे सुखाने

स्प्रे सुखाने एक सुखाने की विधि है जिसे पहली बार 140 साल पहले तरल पदार्थ को सुखाने और ध्यान केंद्रित करने में सुधार के रूप में वर्णित किया गया था।लेकिन 20वीं शताब्दी की शुरुआत तक प्रक्रिया के परिष्कार और ज्ञान के स्तर ने इसके औद्योगिक उपयोग की अनुमति नहीं दी थी।दूध पाउडर का उत्पादन पहला व्यावसायिक अनुप्रयोग था और अभी भी प्रौद्योगिकी के सबसे महत्वपूर्ण उपयोगों में से एक है।

स्प्रे सुखाने में गर्म सुखाने वाली गैस के भीतर एक तरल फ़ीड का बहुत छोटी बूंदों में परमाणुकरण होता है जिससे बूंदों को ठोस कणों में सूखना पड़ता है।फिर अंतिम छिड़काव उत्पाद के रूप में, चक्रवात और/या एक फिल्टर बैग का उपयोग करके, कणों को सुखाने वाली गैस से अलग किया जाता है।फ़ीड एक समाधान, एक निलंबन या एक पायस हो सकता है और परिणामी उत्पाद को पाउडर, ग्रेन्युल या एग्लोमेरेट्स के रूप में वर्गीकृत किया जा सकता है।

एक निरंतर चरण में, स्प्रे सुखाने से तरल फीडस्टॉक अच्छी तरह से परिभाषित गुणों वाले पाउडर में परिवर्तित हो जाता है।पाउडर में नमी का स्तर या अवशिष्ट विलायक, कण आकारिकी या आकार और पाउडर घनत्व जैसे गुणों को लक्ष्य स्तरों तक काफी हद तक हेरफेर किया जा सकता है।अंतिम पाउडर के गुणों को तैयार करने में उल्लेखनीय लचीलापन, प्रक्रिया की कोमलता और इसके अर्थशास्त्र की तुलना में जब फ्रीज सुखाने जैसी प्रतिस्पर्धी प्रौद्योगिकियों की तुलना में सौंदर्य प्रसाधन, ठीक रसायन, डिटर्जेंट, पॉलिमर, एक्सीसिएंट्स और फार्मास्यूटिकल्स सहित कई औद्योगिक अनुप्रयोगों में इसका प्रसार हुआ। .

फार्मास्यूटिकल्स में स्प्रे सुखाने का उपयोग पहली बार 1940 के दशक में बैल और सहकर्मियों द्वारा खोजा गया था और इन्फ्यूजन, अर्क, अकार्बनिक औषधीय लवण, एड्रेनालाईन और विटामिन सी पर लागू किया गया था। कई और अनुप्रयोगों का पालन किया गया था, और विशेष रूप से प्रासंगिक फार्मास्युटिकल एक्सीसिएंट्स का उत्पादन था और सक्रिय अवयवों का अलगाव जो या तो थर्मल-संवेदनशील थे या क्रिस्टलीकरण करना मुश्किल था।आम धारणा के विपरीत, स्प्रे सुखाने वास्तव में एक बहुत ही कोमल सुखाने की विधि है - सबसे पहले, तापमान के संपर्क में सेकंड या अधिकतम कुछ मिनटों तक सीमित होता है, और दूसरा, वाष्पीकरण प्रक्रिया से होने वाला शीतलन प्रभाव स्प्रे सूखे पदार्थों की रक्षा करता है उच्च थोक तापमान से।लेकिन उपयोगों की बहुलता के बावजूद, इस सदी के अंत तक फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगों में स्प्रे सुखाने के उपयोग में उल्लेखनीय वृद्धि नहीं हुई थी।

इस विस्तार के लिए प्रमुख चालक कई आधुनिक दवाओं की जैव उपलब्धता को बढ़ाने के साधन के रूप में अनाकार अवस्था में मौखिक दवाओं को तैयार करने की आवश्यकता थी।स्प्रे सुखाने की तीव्र वाष्पीकरण प्रक्रिया के कारण यह अनाकार अवस्था में घोल से दवाओं को निकालने का एक आदर्श तरीका बन गया है।"अनाकार ठोस फैलाव" के रूप में जाना जाने वाला यह फॉर्मूलेशन प्लेटफॉर्म कई दवाओं की खराब जैव उपलब्धता को दूर करने के लिए सबसे तेजी से बढ़ने वाला फॉर्मूलेशन दृष्टिकोण है।इन अनाकार सामग्री को प्राप्त करने के लिए स्प्रे सुखाने और गर्म पिघल बाहर निकालना मुख्य निर्माण प्रक्रिया है।फार्मास्युटिकल उद्योग में स्प्रे सुखाने के अधिक व्यापक उपयोग के लिए अन्य ड्राइवरों में फाइजर के एक्सुबेरा या मैनकाइंड्स अफरेज़ा (दोनों इनहेल्ड पाउडर इंसुलिन), नियंत्रित-रिलीज़ फॉर्मूलेशन के लिए माइक्रोकैप्सूल या स्वाद मास्किंग और उन्नत पाउडर फॉर्म जैसे प्रत्यक्ष रूप से इनहेलेबल दवाओं का उत्पादन शामिल है। संपीड़ित और आसानी से गीला-सक्षम पाउडर।इसलिए यह देखना कोई आश्चर्य की बात नहीं है कि हर दो साल में, या हाल ही में हर साल, स्प्रे सुखाने की तकनीक का उपयोग करके एक नई रासायनिक इकाई तैयार की जाती है।इनमें से कुछ के कुछ उदाहरणों में सेसमेट (नाबिलोन, वैलेंट फार्मास्युटिकल्स), इंटेलेंस (एट्राविरिन, जेनसेन थेरेप्यूटिक्स) और इनसिवेक (टेलाप्रेविर, वर्टेक्स फार्मास्युटिकल्स) शामिल हैं।स्प्रे सुखाने की सक्षम विशेषताएं मौजूदा दवाओं के सुधार और जीवन चक्र प्रबंधन उद्देश्यों के लिए भी लागू की जा रही हैं।