2019-06-27
रोजविल, मिन।- (बिजनेस तार)-#सीडीआईएफ-रेबायोटिक्स, इंक, एक फेरिंग फार्मास्युटिकल्स कंपनी, ने आज घोषणा की कि उनकी वरिष्ठ नेतृत्व टीम के दो सदस्य, डॉ. केन ब्लौंट, मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी और डॉ एडवर्ड बर्ड, नियामक मामलों के प्रमुख, मुख्य पैनल चर्चा में शामिल होंगे 2019 माइक्रोबायोम मूवमेंट - ड्रग डेवलपमेंट समिट.चौथा वार्षिक शिखर सम्मेलन 26-28 जून को बोस्टन, एमए में होगा।
माइक्रोबायोम क्षेत्र में एक स्थापित व्यक्ति, डॉ. ब्लाउंट इस पर बोलेंगे माइक्रोबायोम उद्योग के नेता पैनल, जहां वह श्रेणी के भीतर चल रही वैज्ञानिक और उत्पाद-विकास चुनौतियों को उजागर करेंगे, जिसमें कंपनी के अभिनव, खोजी एमआरटी ™ दवा मंच के तहत रेबायोटिक्स के नैदानिक और माइक्रोबायोम अनुसंधान से हाइलाइट शामिल हैं।
पैनल के अलावा, डॉ. ब्लाउंट रेबायोटिक्स के अग्रणी माइक्रोबायोम हेल्थ इंडेक्स™ (एमएचआई) के बारे में एक प्रस्तुति देंगे।कंपनी के अनुसंधानात्मक एमआरटी फॉर्मूलेशन के साथ उपचार के बाद रोगी के माइक्रोबायम समुदायों की बहाली का आकलन करने के साधन के रूप में एल्गोरिदम विकसित करने में कंपनी की प्रगति पर बात होगी।वर्तमान में, नैदानिक विकास में दो सूत्र हैं - प्रमुख उम्मीदवार, RBX2660, चरण 3 में एक तरल निलंबन है;RBX7455, एक खोजी, अपनी तरह का पहला लियोफिलिज्ड, गैर-जमे हुए, कमरे के तापमान पर स्थिर मौखिक कैप्सूल फॉर्मूलेशन।दोनों फॉर्मूलेशन वर्तमान में आवर्तक को कम करने पर केंद्रित हैंक्लोस्ट्रीडायोइड्स डिफिसाइल (सी। अंतर) वयस्कों में संक्रमण।
"एक ऐसे आयोजन में भाग लेना रोमांचक है जो माइक्रोबायोम की शक्ति का उपयोग करने वाले नवाचारों को प्रदर्शित करता है।मैं इस क्षेत्र में अन्य अधिकारियों के साथ जुड़ने के लिए माइक्रोबायोम इंडस्ट्री लीडर्स पैनल में भाग लेने के लिए सम्मानित महसूस कर रहा हूं।"डॉ. ब्लाउंट ने कहा। "यह इस तरह की घटनाएं हैं जो हमें एक साथ आने, विचारों को साझा करने और माइक्रोबायोम-आधारित उपचारों की भविष्य की संभावना को आकार देने में सक्षम बनाती हैं।"
श्रेणी में वैज्ञानिक और नैदानिक नवाचार से परे, माइक्रोबायोटा-आधारित उपचारों के लिए नियामक परिदृश्य विकसित हो रहा है।2013 में यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) द्वारा शुरू में उल्लिखित, निकट भविष्य में फेकल माइक्रोबायोटा ट्रांसप्लांटेशन (एफएमटी) के लिए विशिष्ट अतिरिक्त मानक अनुमानित हैं और चर्चा का केंद्र बिंदु बने रहेंगे।नवीनतम विकास और क्षेत्र पर प्रभाव को उजागर करने के लिए, डॉ बर्ड इसकी अध्यक्षता करेंगेमाइक्रोबायोम आधारित चिकित्सा विज्ञान के लिए स्पष्ट नियामक दिशानिर्देश बनानाशिखर सम्मेलन के दौरान पैनल।पैनल माइक्रोबायोम उत्पाद विकास के भीतर बढ़ती जटिलताओं को संबोधित करेगा, जिसमें दाता परीक्षण, उत्पाद लक्षण वर्णन, और उत्पादों के इस उभरते वर्ग के लिए गतिशील अंतरराष्ट्रीय नियामक परिदृश्य शामिल है।
"यह महत्वपूर्ण है कि इस अंतरिक्ष में खिलाड़ी हमारे द्वारा सेवा किए जाने वाले मरीजों के लिए सुरक्षित उत्पादों और प्रक्रियाओं को विकसित करने पर ध्यान केंद्रित करें।" डॉ बर्ड ने कहा। "प्रमुख माइक्रोबायोम कंपनियों और नियामक निकायों के प्रतिनिधियों के साथ इस महत्वपूर्ण विषय पर कमेंट्री की पेशकश के साथ, हम रोगी सुरक्षा की बात करते समय नियामक निरीक्षण और सावधानीपूर्वक नैदानिक जांच की आवश्यकता पर जोर देना जारी रख सकते हैं।"
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