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रैपिड मिक्स ग्रेनुलेटर - संचालन और सफाई गाइड

2019-11-26

Latest company news about रैपिड मिक्स ग्रेनुलेटर - संचालन और सफाई गाइड

रैपिड मिक्स ग्रेनुलेटर - संचालन और सफाई गाइड

परिचालन सिद्धांत

रैपिड मिक्स ग्रेनुलेटर एक बहुउद्देश्यीय मिक्सर / प्रोसेसर है जो सूखे पाउडर (इफ्यूसेंट पाउडर सहित) के उच्च गति फैलाव और जलीय या कार्बनिक सॉल्वैंट्स के साथ उनके दानेदार बनाने के लिए समान रूप से उपयुक्त है।उपकरण को तेजी से मिश्रण प्राप्त करने और दवा के ठोस खुराक रूपों के लिए उच्च गुणवत्ता वाली दवा गोलियों के उत्पादन के लिए आवश्यक लगातार कणिकाओं के निर्माण के लिए डिज़ाइन किया गया है।दाने के आकार के अच्छे मिश्रण और नियंत्रण से टैबलेट की गति तेज होती है और कम अस्वीकृति दर वाले उच्च गुणवत्ता वाले उत्पाद होते हैं।

एक रैपिड मिक्सर ग्रेनुलेटर में आमतौर पर सामग्री को मिलाने के लिए बॉटम एंट्री एग्जिटेटर या इम्पेलर के साथ मिक्सिंग बाउल और मिश्रण को दानेदार बनाने के लिए एक साइड माउंटेड चॉपर होता है।संचालन सिद्धांत मध्यम गति से कटोरे की सामग्री के आंदोलन और फिर दानेदार बनाने के लिए हेलिकॉप्टर के ब्लेड को उच्च गति पर चलाने पर आधारित है।मोटे तौर पर संचालन प्रक्रिया इसलिए 3 चरणों में होती है

  • आमतौर पर 3 से 5 मिनट के लिए सूखी सामग्री को तेज गति से मिलाया जाता है।
  • मिक्सर को धीमी गति से सेट किया जाता है और सूखी सामग्री में लिक्विड बाइंडर मिलाया जाता है।गीली सामग्री को मिलाने में आमतौर पर 5-10 मिनट और लगते हैं।प्ररित करनेवाला सामग्री के द्रव्यमान को छोटे टुकड़ों या कणिकाओं में तोड़ देता है।
  • मिक्सर को तेज गति से चलाकर गीला दाना प्राप्त किया जाता है और आमतौर पर 0.5 से 1.5 मिमी औसत व्यास के दानों का उत्पादन करने में 5 से 10 मिनट का समय लगता है।वास्तविक दानेदार बनाने का समय प्रारंभिक सामग्री (जैसे, घनत्व और कण आकार), बांधने की मशीन और हेलिकॉप्टर की गति की प्रकृति पर निर्भर करता है।इस चरण में चॉपर की डिजाइन और गति ही उत्पादित कणिकाओं की एकरूपता और आकार निर्धारित करती है।हेलिकॉप्टर आमतौर पर 200 आरपीएम से ऊपर और आमतौर पर 1200 और 2000 आरपीएम के बीच उच्च गति पर चलता है।

परिचालन प्रक्रिया

ए प्री-स्टार्ट अप

  • सुनिश्चित करें कि प्रसंस्करण क्षेत्र साफ है।
  • जांच लें कि दानेदार बनाने की प्रक्रिया के लिए सही सामग्री का चयन किया गया है।
  • प्रदान की गई जानकारी (विशेष रूप से पहले उपयोग की गई सामग्री) की जांच के बाद दानेदार से "साफ" लेबल हटा दें।
  • मशीन पर उपकरण लेबल लगाएं।

बी स्टार्ट अप और ऑपरेशन

  • सामग्री को लोड और अनलोड करते समय सुरक्षात्मक लेटेक्स दस्ताने का प्रयोग करें।
  • ग्रेनुलेटर का ढक्कन खोलें और बैच मैन्युफैक्चरिंग रिकॉर्ड (बीएमआर) या विनिर्देश में बताए गए क्रम के अनुसार सामग्री को कटोरे में लोड करें।
  • ढक्कन बंद करें और दो लॉकिंग क्लैंप सुरक्षित करें।
  • बीएमआर में निर्दिष्ट सूखी मिश्रण गति को ठीक करें।बिजली चालू करें और सूखी मिश्रण प्रक्रिया शुरू करें।निर्दिष्ट मिश्रण अवधि के लिए चलाएँ।
  • बीएमआर में निर्दिष्ट मिक्सर इम्पेलर को बाइंडर जोड़ने के लिए आवश्यक गति तक धीमा करें।
  • समाधान इनलेट पोर्ट के माध्यम से आपूर्ति करके बाइंडर समाधान जोड़ें।
  • जाँच करें कि प्ररित करनेवाला गति बीएमआर के अनुसार और गीली मिश्रण प्रक्रिया के लिए है, और आवश्यक अवधि के लिए चलाएं।
  • गति बढ़ाएं और चॉपर की गति को दानेदार बनाने के लिए आवश्यक पर सेट करें।यह सुनिश्चित करने के लिए नियमित रूप से जांच करें कि दाना पूरा हो गया है।
  • डिस्चार्ज गेट खोलें और गीले द्रव्यमान को डिस्चार्ज पोर्ट के नीचे स्थित एक साफ एफबीडी बाउल में प्रवाहित होने दें।

सी। बंद करना

  • हेलिकॉप्टर और प्ररित करनेवाला बंद करो, और उपकरण शीर्ष ढक्कन खोलें।बचे हुए मिश्रण को प्याले के किनारों से खुरच कर निकाल दीजिये.
  • जांचें कि सभी सामग्री हटा दी गई है।
  • मुख्य बिजली आपूर्ति बंद कर दें।

सफाई प्रक्रिया

1. बैच परिवर्तन के दौरान सफाई, लेकिन एक ही उत्पाद के साथ

  • जांचें कि उपकरण और उपकरण के आसपास का क्षेत्र साफ है।
  • मशीन से "साफ" लेबल हटा दें।
  • मशीन पर उपकरण "उपयोग में" लेबल रखें।

2. उत्पाद परिवर्तन के दौरान सफाई

  • जांचें कि उपकरण और उपकरण के आसपास का क्षेत्र साफ है और पिछले उत्पादों से अपशिष्ट या सामग्री से मुक्त है।
  • "कुल्ला पानी विश्लेषण रिपोर्ट" की जांच करें और समीक्षा करें और बीएमआर से संलग्न करें।
  • मशीन से "साफ" लेबल हटा दें।
  • सापेक्षिक आर्द्रता और कमरे के तापमान की जाँच करें, इसे बीएमआर लॉग में दर्ज करना सुनिश्चित करें।
  • यदि तापमान निर्दिष्ट सीमा के भीतर नहीं है, तो रखरखाव कर्मियों को सूचित करें और तब तक आगे न बढ़ें जब तक तापमान और सापेक्ष आर्द्रता आवश्यक मानदंड में बदल न जाए।

3. शटडाउन पर सफाई (जैसे, दिन की सफाई के अंत में), या उसी उत्पाद के बैच परिवर्तन के दौरान (आरोही शक्ति की)

  • ढीले-ढाले पाउडर को हटाने के लिए वैक्यूम क्लीनर या लिंट फ्री कपड़े का इस्तेमाल करें।
  • मशीन के पुर्जों को अलग करें और उन्हें क्रम से हटा दें:
    • आंदोलनकारी गुंबद
    • हेलिकॉप्टर ब्लेड
    • स्टेनलेस स्टील बोल्ट
  • टूटे हुए हिस्सों को साफ करने के लिए लिंट फ्री कपड़े या वैक्यूम क्लीनर का इस्तेमाल करें।
  • मशीन को साफ करें और पुर्जों को लिंट फ्री कपड़े से अलग करें।
  • प्रसंस्करण क्षेत्र को एसओपी के अनुसार साफ करें।
  • एक बार साफ होने के बाद भागों को इकट्ठा करें।
  • उपकरण पर "साफ" लेबल चिपकाएं।
  • बीएमआर लॉग में सफाई विवरण का दस्तावेजीकरण करें।

4. उत्पाद परिवर्तन पर सफाई (अवरोही शक्ति का एक ही उत्पाद) - संपर्क भागों का निवारक रखरखाव

  • मिक्सर और असेंबली की सतह को नम डस्टर से और उसके बाद सूखे क्लीन डस्टर से साफ करें।
  • प्याले में उसकी क्षमता का 1/3 भाग पानी से भर दें, ढक्कन बंद कर दें और मिक्सर-चॉपर को 5 मिनिट तक चलाएँ।
  • डिस्चार्ज पोर्ट के नीचे स्टेनलेस स्टील का ड्रम रखकर धोने का पानी इकट्ठा करें।
  • ऊपर का ढक्कन खोलें, नटों को ढीला करके आंदोलनकारी ब्लेड और गुंबद को हटा दें।
  • बेल्ट को ढीला करके चॉपर ब्लेड को हटा दें और फिर ब्लेड और वॉशर को हटा दें।
  • आंदोलनकारी ब्लेड और हेलिकॉप्टर को धुलाई क्षेत्र में स्थानांतरित करें, दोनों वस्तुओं को पानी के जेट के नीचे साफ करें, और एक साफ नायलॉन ब्रश का उपयोग करके साफ़ करें।
  • चिपचिपा पाउडर को नायलॉन ब्रश से स्क्रब करें और सामग्री के किसी भी दृश्य चिन्ह को हटाने के लिए कटोरे को अच्छी तरह से धो लें।.
  • यह सुनिश्चित करने के लिए कि उपकरण स्पष्ट रूप से साफ है, चॉपर ब्लेड, गुंबद और हेलिकॉप्टर की दरारें, डिस्चार्ज पोर्ट और लॉकिंग नट के नीचे की जाँच करें।
  • मशीन और उसके पुर्जों को शुद्ध पानी से धो लें।क्यूए को कुल्ला पानी का एक नमूना भेजें ताकि यह पुष्टि हो सके कि यह पिछले बैच की सामग्री से मुक्त है।
  • मशीन पर "साफ" लेबल रखें।
  • बीएमआर लॉग में सफाई विवरण का दस्तावेजीकरण करें।

 

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