2020-03-23
मिश्रण एकरूपता में मिश्रण समय का महत्व
मिश्रण समय का महत्व और मिश्रण की एकरूपता और दवा उत्पाद की गुणवत्ता पर विस्तारित मिश्रण समय का प्रभाव।
फार्मास्युटिकल टैबलेट निर्माण प्रक्रिया में सूखे पाउडर ब्लेंडर में सम्मिश्रण के दौरान एक से अधिक अवयवों को मिलाया जाता है।यह हमेशा किसी के दिमाग में रहता है कि क्या होगा यदि हम मिश्रण समय को बैच निर्माण रिकॉर्ड में निर्दिष्ट से बढ़ा दें।
मिश्रण के दौरान मिश्रण का समय एक महत्वपूर्ण कारक है जो उत्पाद की गुणवत्ता को प्रभावित कर सकता है।एक बढ़ा हुआ मिश्रण समय ब्लैंड अवयवों के अलगाव या डी-मिक्सिंग का कारण बन सकता है।
मिश्रण के दौरान मिश्रण समय का महत्व पाउडर में मिश्रण के दौरान अलगाव की प्रवृत्ति होती है जो खुराक इकाइयों में दवा सामग्री के असमान वितरण का कारण बन सकती है।निम्नलिखित संभावित कारण हैं जो पाउडर के डी-मिक्सिंग के लिए जिम्मेदार हैं।
1. कण आकार: मिश्रण सामग्री के कण आकार में अंतर सामग्री को अलग करने में मदद कर सकता है।
2. सामग्री का घनत्व: मिश्रित होने वाली सामग्रियों के घनत्व में काफी अंतर उच्च घनत्व वाली सामग्री के अलगाव का कारण हो सकता है।
3. सामग्रियों का परस्पर क्रिया: दवा और सहायक घटकों के बीच परस्पर क्रिया के कारण सामग्री का मिश्रण अलग हो सकता है।
कंपन होने पर सम्मिश्रण के दौरान तीन से ऊपर कारक काम करते हैं।कंपन के कारण पदार्थ के छोटे कण बड़े कणों के नीचे गति करते हैं।यह एक ही सामग्री में बड़े और छोटे कणों को अलग करने का कारण बनता है।विस्तारित मिश्रण समय के दौरान, उच्च घनत्व वाली सामग्री ब्लेंडर या मिक्सर के नीचे की ओर जाती है।यह विभिन्न मिश्रण अवयवों को उनके घनत्व के आधार पर अलग करने का कारण भी बन सकता है और मिश्रण समय के महत्व को दर्शाता है।
सामग्री के विभिन्न कणों के बीच परस्पर क्रिया होती है और इसे सम्मिश्रण के दौरान बढ़ाया जा सकता है।अधिक परस्पर क्रिया वाले दो सामग्रियों के कण अलग हो सकते हैं जिससे मिश्रण में सामग्री की एकरूपता नहीं हो सकती है।
इसलिए, ठोस खुराक रूपों के लिए सूखे चूर्ण का सम्मिश्रण सावधानी से किया जाना चाहिए।मिश्रण समय का सत्यापन बहुत महत्वपूर्ण है और निर्माण प्रक्रिया के दौरान इसका कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए।
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