2020-03-03
फार्मास्युटिकल निर्माण में दानेदार बनाने की प्रक्रिया
गोलियों के निर्माण के लिए दानेदार बनाना मुख्य निर्माण प्रक्रिया है।यह गीला और सूखा दो प्रकार का होता है जिसे निर्माण में प्रयुक्त एपीआई के आधार पर अपनाया जाता है।
दानेदार बनाना आम तौर पर दानों के उत्पादन की एक प्रक्रिया है।फार्मास्युटिकल निर्माण में, दानेदार बनाने की प्रक्रिया का तात्पर्य उन तकनीकों से है, जिनका उपयोग पाउडर कणों को मिलाकर अपेक्षाकृत बड़े कणों को बनाने के लिए किया जाता है जिन्हें ग्रैन्यूल कहा जाता है।इस प्रक्रिया का उपयोग गोलियों के व्यावसायिक उत्पादन के लिए किया जाता है।
दानेदार बनाना क्यों आवश्यक है?
दानेदार बनाने की प्रक्रिया कणों को अधिक मजबूती से एक साथ रहने की अनुमति देती है।यह उपयोग किए गए घटकों के कण आकार को बढ़ाता है, जो ज्यादातर बहुत महीन चूर्ण होते हैं।किसी अवयव का कण आकार जितना बड़ा होगा, उसकी संपीडन या बंधन क्षमता उतनी ही अधिक होगी।
टैबलेट निर्माण प्रक्रिया के लिए दानेदार बनाने की प्रक्रिया मुख्य रूप से दो प्रकार की होती है:
1. गीला दानेदार बनाना
2. सूखा दानेदार बनाना
1. गीला दानेदार बनाना
गीली दानेदार बनाने की तकनीक में, निम्नलिखित चरण शामिल हैं:
सिफ्टिंग: सक्रिय फार्मास्युटिकल संघटक (एपीआई) और एक्सीसिएंट्स को आमतौर पर 40 मास या 60 मास चलनी के माध्यम से बहाया जाता है।जब एपीआई और एक्सीसिएंट्स को छान लिया जाता है तो वे एक साथ मिल जाते हैं।
मिश्रण: उन्हें अधिक अच्छी तरह से मिलाने के लिए, शुष्क मिश्रण प्रक्रिया का उपयोग किया जाता है।एक बार मिश्रण पूरा हो जाने के बाद, दानेदार द्रव को तेजी से मिश्रण दानेदार या आरएमजी में जोड़ा जाता है।
सुखाने: सामग्री को फिर ड्रायर में सुखाया जाता है, आमतौर पर एक द्रव बेड ड्रायर या ट्रे ड्रायर।जब अवयव सूख जाते हैं, तब उन्हें 16 मास या 20 मास छलनी का उपयोग करके पिसा जाता है।
स्नेहन: कणों को एक साथ मजबूती से पालन करने के लिए अंतिम चरण स्नेहन है।यह एक चिकनाई एजेंट के अतिरिक्त के साथ किया जाता है।लुब्रिकेटिंग एजेंटों का उपयोग विशेष रूप से एपीआई के प्रकार और उपयोग किए जाने वाले एक्सीसिएंट्स के लिए होता है।सबसे अधिक इस्तेमाल किया जाने वाला स्नेहक एजेंट मैग्नीशियम स्टीयरेट है।इस प्रकार गठित सामग्री आगे संपीड़न और निर्माण के लिए तैयार है।
2. सूखा दानेदार बनाना
सूखे दाने में एक तरल चिकनाई एजेंट का उपयोग शामिल नहीं है।ऐसा इसलिए है क्योंकि उपयोग किए गए घटक इस्तेमाल किए गए एजेंट के साथ रासायनिक रूप से प्रतिक्रिया कर सकते हैं, इस प्रकार सूखी दानेदार बनाने की उपकरण तकनीक का उपयोग किया जाता है।
वितरण: सूखे दाने में पहला कदम निर्दिष्ट मात्रा में एपीआई और उपयोग किए गए अंशों का वितरण है।
ड्राई मिक्सिंग या ब्लेंडिंग: एक बार जब दोनों घटक निकल जाते हैं, तो एपीआई और इंट्राग्रेनुलर एक्सीसिएंट्स को ड्राई मिक्सिंग के माध्यम से एक साथ मिलाया जाता है।
संघनन: सामग्री के शुष्क मिश्रण के बाद, उन्हें संघनन के लिए रोलर पाउडर कम्पेक्टर के माध्यम से पारित किया जाता है।इसके परिणामस्वरूप स्लग का निर्माण होता है।स्लग गोलियों के खुरदुरे रूप होते हैं, जो आमतौर पर आकार में काफी बड़े होते हैं।
मिलिंग या क्रशिंग: स्लग को तब तक पिसाई या कुचला जाता है जब तक कि आवश्यक ग्रेन्युल आकार प्राप्त न हो जाए।उत्पाद की आवश्यकता के आधार पर, छलनी का उपयोग सही आकार के दानों को प्राप्त करने के लिए किया जाता है।इस स्तर पर, एक्स्ट्राग्रेन्युलर एक्सीसिएंट्स के अतिरिक्त मिश्रण के साथ आगे मिश्रण किया जाता है।
एक्स्ट्राग्रेन्युलर एक्सीसिएंट्स मुख्य मिश्रण का हिस्सा नहीं बनते हैं;इसके बजाय, उन्हें दानेदार बनाने के बाद जोड़ा जाता है।एक्स्ट्राग्रेन्युलर एक्सीसिएंट्स में मंदक, विघटनकारी एजेंट और अन्य शामिल हैं।आगे के संपीड़न के लिए दवा निर्माण में दानेदार बनाने की प्रक्रिया के परिणामस्वरूप सामग्री तैयार होती है।
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