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ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन ने स्ट्रिमवेलिस के लिए एनआईसीई की सिफारिश की, एक €594,000 जीन थेरेपी

2017-10-25

Latest company news about ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन ने स्ट्रिमवेलिस के लिए एनआईसीई की सिफारिश की, एक €594,000 जीन थेरेपी

दुनिया में सबसे महंगी दवाओं में से एक होने के बावजूद, ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन की जीन थेरेपी स्ट्रिमवेलिस ने एडीए-एससीआईडी, या "बबल बॉय" सिंड्रोम नामक एक दुर्लभ बीमारी के इलाज के लिए अक्सर कंजूस यूके कॉस्ट वॉचडॉग का समर्थन हासिल किया।दवा, जिसकी कीमत €594,000 (लगभग $700,000) है, एक बार का उपचार है जो पर्यवेक्षकों ने कहा कि लागत के लायक है।

 

स्ट्रिमवेलिस एक "लागत के साथ आता है जो अत्यधिक विशिष्ट सेवा के संदर्भ में पैसे के लिए मूल्य प्रदान करता है," एनआईसीई समीक्षकों ने लिखा है मसौदा मार्गदर्शन(पीडीएफ)।उन्होंने कहा कि यह अत्यंत दुर्लभ बीमारी के इलाज में एक "महत्वपूर्ण विकास" है।

एडीए-एससीआईडी ​​​​एक गंभीर प्रतिरक्षा स्थिति है जो इलाज न किए जाने पर स्कूली उम्र से पहले बच्चों को मार सकती है।हालत वाले मरीजों को बार-बार संक्रमण और अन्य गंभीर लक्षणों के लिए अतिसंवेदनशील होते हैं।स्ट्रिमवेलिस के साथ इलाज के लिए, टीमें मरीजों की अस्थि मज्जा कोशिकाओं को इकट्ठा करती हैं, फिर उन्हें संशोधित करती हैं और फिर से इंजेक्ट करती हैं।यह एक बार की प्रक्रिया है जो विशेषज्ञों का मानना ​​​​है कि एनआईसीई दस्तावेजों के अनुसार आजीवन लाभ प्रदान करता है।

उपयुक्त स्टेम सेल डोनर उपलब्ध नहीं होने पर एनआईसीई समीक्षकों ने रोगियों के लिए चिकित्सा की सिफारिश की।एनआईसीई के अनुसार, जीन थेरेपी के मानक लागत-प्रभावशीलता उपायों से परे लाभ हैं।

दस्तावेज़ में कहा गया है, "चूंकि स्ट्रिमवेलिस प्रतिरक्षा प्रणाली का पुनर्गठन करता है, इसलिए यह बच्चों को स्कूल में शिक्षित होने और काम पर लौटने की शर्त वाले लोगों की देखभाल करने वालों के लिए सक्षम बना सकता है।"

 

एनआईसीई के अनुसार, जीएसके ने मान लिया था कि प्रति वर्ष एक व्यक्ति को उपचार मिलेगा, लेकिन यह साल दर साल अलग-अलग हो सकता है।सोमवार को, जीएसके के एक प्रवक्ता ने कहा कि कंपनी "मसौदा मार्गदर्शन को देखकर वास्तव में प्रसन्न है और आशा है कि यह निर्णय अगले कुछ हफ्तों में अंतिम मार्गदर्शन बन जाएगा।"

"स्ट्रिमवेलिस बच्चों के लिए दुनिया में कहीं भी स्वीकृत होने वाली पहली सुधारात्मक जीन थेरेपी है, और यह मसौदा एनआईसीई मार्गदर्शन यूके में उन परिवारों के लिए उत्साहजनक समाचार होगा जिनके पास एडीए-एससीआईडी ​​​​के साथ एक बच्चा है और कोई उपयुक्त मिलान स्टेम सेल दाता नहीं है," उसने जोड़ा।

लेकिन यह निर्णय तब भी आया है जब जीएसके दुर्लभ बीमारियों में अपने भविष्य पर पुनर्विचार कर रहा है।जुलाई में वापस, कंपनी ने खुलासा किया कि वह अपने दुर्लभ रोग पोर्टफोलियो के लिए बिक्री की खोज कर रही है, जिसमें स्ट्रिमवेलिस और विकास में दो अन्य कार्यक्रम शामिल हैं।

एक प्रवक्ता ने उस समय कहा था कि जीएसके ने "इस क्षेत्र में भारी निवेश किया है, हमारा मानना ​​​​है कि कोई और है जो रोगियों के लिए इन दवाओं की व्यावसायिक उपलब्धता सुनिश्चित कर सकता है।"जीएसके "सेल और जीन थेरेपी आर एंड डी नहीं छोड़ रहा है, लेकिन ऑन्कोलॉजी और अधिक सामान्य संकेतों पर ध्यान केंद्रित करेगा," उसने कहा।कंपनी ने कहा कि उसका तत्काल ध्यान "मरीजों के लिए हमारे दायित्वों को पूरा करना" है।

जब जीएसके ने उस निर्णय की घोषणा की, तो केवल दो रोगियों को स्ट्रिमवेलिस से उपचार प्राप्त हुआ था, और अन्य दो को उपचार के लिए निर्धारित किया गया था।रोगियों के जीवन में सुधार करने की उनकी क्षमता के बावजूद, ऐसी दुर्लभ बीमारी की दवाएं हमेशा व्यावसायिक रूप से अच्छा प्रदर्शन नहीं करती हैं, और प्रतिपूर्ति सुरक्षित करना कठिन हो सकता है।

यूरोप में पहली जीन थेरेपी, uniQure's Glybera, खर्चों को सही ठहराने के लिए बिक्री आवश्यकताओं को पूरा नहीं करती थी, जैसा कि दवा निर्माता ने पहले कहा था क्योंकि उसने घोषणा की थी कि वह एक विपणन प्राधिकरण को नवीनीकृत करने की तलाश नहीं करेगा।

तालाब के उस पार, सेल और जीन थेरेपी बाजार अब अमेरिका में एक परीक्षण के लिए तैयार है क्योंकि नोवार्टिस और गिलियड की दो सीएआर-टी दवाओं ने अनुमोदन प्राप्त किया है, क्रमशः छूट से पहले $ 475,000 और $ 373,000 मूल्य टैग ले गए हैं।नोवार्टिस ने कुछ रोगियों के लिए मनी-बैक गारंटी की शुरुआत की, जो इसकी दवा, किमरियाह प्राप्त करते हैं

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