2020-12-29
ठोस फार्मास्यूटिकल तैयारियों के उत्पादन पर ध्यान केंद्रित करना, दानेदार बनाना एक महत्वपूर्ण प्रक्रिया है
कई प्रकार की दवाएं हैं, जिन्हें ठोस, अर्ध-ठोस, तरल और गैस खुराक रूपों में विभाजित किया जा सकता है।उनमें से, ठोस तैयारी में सभी दवाओं का लगभग 70% हिस्सा होता है, जो दवाओं का मुख्य खुराक रूप है।इसमें अच्छी भौतिक और रासायनिक स्थिरता, कम उत्पादन लागत, लेने और ले जाने में आसान के फायदे हैं, इसलिए रोगियों द्वारा इसका स्वागत किया जाता है।
ड्रग सॉलिड तैयारी ड्रग पाउडर पर प्रारंभिक सामग्री के रूप में आधारित है।उत्पाद की गुणवत्ता और ठोस तैयारी की सुचारू उत्पादन प्रक्रिया सुनिश्चित करने के लिए, दवाओं को संसाधित करना और उनका इलाज करना अक्सर आवश्यक होता है, जैसे कि क्रशिंग, ग्रेडिंग, मिक्सिंग, ग्रेनुलेशन, ड्राईिंग, टैबलेट प्रेसिंग आदि। ठोस फार्मास्युटिकल तैयारियों की उत्पादन प्रक्रिया में , दानेदार बनाना एक बहुत ही महत्वपूर्ण प्रक्रिया है।
पारंपरिक दानेदार बनाने की प्रक्रिया की समझ के अनुसार, उत्पाद की गुणवत्ता को प्रभावित करने के लिए मिश्रण सुखाने वाले ओवन का उपयोग करना आसान है।दवा उत्पादन और दवा की गुणवत्ता के पर्यवेक्षण और प्रबंधन को मजबूत करने और रोगियों की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए, चीन ने जीएमपी प्रमाणन प्रणाली लागू की है।इस प्रणाली के तहत, संयंत्र और उपकरण विन्यास, पानी, वेंटिलेशन और एयर कंडीशनिंग सिस्टम, गोदाम की स्थिति, उत्पादन प्रबंधन और गुणवत्ता प्रबंधन फ़ाइल सिस्टम, संगठन और अन्य पहलुओं के डिजाइन को अधिक कठोर आवश्यकताओं का सामना करना पड़ रहा है। इसमें क्रॉस संदूषण को रोकने की आवश्यकता भी शामिल है।
इस संदर्भ में, पारंपरिक दानेदार बनाने की प्रक्रिया स्पष्ट रूप से प्रमाणन उद्यमों की आवश्यकताओं को पूरा नहीं कर सकती है, और धीरे-धीरे अलोकप्रिय हो जाती है, और एक नई "कुशल गीला दानेदार उबालने वाली सुखाने" उत्पादन प्रक्रिया का जन्म हुआ, इसकी स्पष्ट विशेषताएं हैं: उच्च उत्पादन क्षमता, लघु चक्र, और जीएमपी आवश्यकताओं के अनुरूप, वर्तमान में इस नई दानेदार बनाने की प्रक्रिया को व्यापक रूप से मान्यता प्राप्त है और दवा उद्यमों द्वारा लागू किया जाता है।
"उच्च दक्षता गीला दानेदार बनाना उबलते सुखाने" की उत्पादन प्रक्रिया में दो भाग शामिल हैं: उच्च दक्षता गीला दानेदार बनाना और उबलते सुखाने।उच्च दक्षता वाला गीला दाना एक ही उपकरण कंटेनर में आर्द्रीकरण सरगर्मी उच्च गति काटने वाले दाने को मिलाने की दानेदार बनाने की प्रक्रिया को संदर्भित करता है, जो कि क्रॉस प्रदूषण से बचने, सुविधाजनक संचालन, श्रम तीव्रता को कम करने और जीएमपी आवश्यकताओं को पूरा करने की विशेषता है।उबालकर सुखाना सबसे अच्छी प्रक्रिया है। सूखे दानेदार पदार्थ स्वच्छ गर्म हवा के प्रवाह में उबलने की अवस्था में होते हैं।गर्म हवा और सामग्री के बीच गर्मी विनिमय के माध्यम से, सामग्री के तेजी से सूखने का एहसास होता है।
यह उल्लेखनीय है कि हालांकि नई पेलेटिंग प्रक्रिया के फायदे प्रमुख हैं, नई प्रक्रिया उपकरण के सामान्य उपयोग की कुंजी डिबगिंग की सफलता है।कई उपयोगकर्ता रिपोर्ट करते हैं कि "बहुत अधिक सामग्री शीर्ष" जैसी गुणवत्ता की समस्याएं अक्सर गीले दाने और उबलते सुखाने वाले उपकरण की कमीशनिंग प्रक्रिया में दिखाई देती हैं, जो दानेदार बनाने के प्रभाव को गंभीरता से प्रभावित करती हैं।
परीक्षण उत्पादन और कमीशनिंग में "बहुत अधिक सामग्री प्रमुखों" की गुणवत्ता की समस्या को हल करने के लिए, कुछ घरेलू निर्माता भी गीले दानेदार बनाने और उबलते सुखाने के कार्य सिद्धांत से शुरू करते हैं, पारंपरिक दानेदार बनाने की प्रक्रिया के साथ मिलकर, उबलते सुखाने का परीक्षण और विश्लेषण करते हैं , नए गीले दाने और उबलते सुखाने वाले उपकरणों के चालू करने के काम पर चर्चा करें, और उपकरणों को चालू करने में आने वाली समस्याओं में सुधार करें।
उदाहरण के लिए, एक ग्रेनुलेटर निर्माता ने पाया कि उपकरण को डिबग करने की कुंजी उपकरण के उत्पादन और डिबगिंग में मौजूद समस्याओं पर चर्चा करके सामग्री प्रवाह को पूरी तरह से बनाना है।इसलिए, कुशल गीले दाने के बाद, निर्माता ने सामग्री की तरलता को बढ़ाने के लिए एक गीला दानेदार बनाने की प्रक्रिया को जोड़ा।उसी समय, निर्माता ने संचालन प्रक्रिया में भी सुधार किया, ताकि पंखे के शुरू होने के बाद, सामग्री को पहले गर्म किया गया और फिर खिलाया गया, जिससे ड्रायर कक्ष में प्रवेश करने के बाद सामग्री पुन: एकत्रीकरण की घटना कम हो गई।
कुछ कंपनियों ने देश और विदेश में ठोस तैयारी की उत्पादन प्रक्रिया विशेषताओं के साथ व्यापक रूप से अवशोषित और संयोजन करके गीले दानेदार उबलते सुखाने लाइन इकाई को डिजाइन किया है।यह एक नई प्रकार की मशीन है जो गीली दानेदार बनाने की मशीन, गीली दानेदार बनाने की मशीन, उबलते हुए ड्रायर, सूखी दानेदार बनाने की मशीन, सामग्री संदेश, मिक्सर, आदि को प्रभावी ढंग से जोड़ती है, और वास्तविक घरेलू उत्पादन मांग के साथ जोड़ती है।इसकी उचित संरचना, स्थिर प्रदर्शन और उच्च विश्वसनीयता है यह "बहुत अधिक सामग्री सिर" की समस्या से बचाती है, और टैबलेट, कैप्सूल और ग्रेन्युल के उत्पादन के लिए उपयुक्त है।
सामान्य तौर पर, उम्र बढ़ने और खपत के उन्नयन की पृष्ठभूमि के तहत, ठोस दवा की तैयारी के लिए बाजार की मांग बढ़ती रहेगी।साथ ही, जैसे-जैसे उद्योग पर्यवेक्षण सख्त हो जाता है और गुणवत्ता की आवश्यकताओं में सुधार जारी रहता है, ठोस दवा तैयारियों से संबंधित उत्पादन प्रक्रिया और उपकरणों को भी समय के साथ तालमेल रखने और उच्च गुणवत्ता वाले उत्पादों की उत्पादन आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए लगातार अपग्रेड करने की आवश्यकता होती है।
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