2019-06-10
डीआईटी: अल्जाइमर पाइपलाइन पर अमेरिकी सहायक प्रस्तुति के बारे में अतिरिक्त जानकारी
Eisai Co ने शुक्रवार को कहा कि BAN2401 का वैश्विक चरण III क्लिनिकल अध्ययन (क्लैरिटी एडी/स्टडी 301), एक एंटी-एमाइलॉयड बीटा प्रोटोफिब्रिल एंटीबॉडी, प्रारंभिक अल्जाइमर रोग के रोगियों में शुरू किया गया है।
BAN2401 को Eisai और Biogen Inc द्वारा संयुक्त रूप से विकसित किया जा रहा है, जिनके पास है हाल ही में गिरा वैश्विक चरण 3 परीक्षण, एंगेज और इमर्ज, जिसे अल्जाइमर रोग और हल्के अल्जाइमर रोग डिमेंशिया के कारण हल्के संज्ञानात्मक हानि वाले रोगियों में एडुकानुमाब की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
क्लैरिटी एडी एक वैश्विक प्लेसबो-नियंत्रित, डबल-ब्लाइंड, समानांतर-समूह, अल्जाइमर रोग (एडी) या हल्के अल्जाइमर रोग डिमेंशिया (सामूहिक रूप से प्रारंभिक एडी के रूप में जाना जाता है) के कारण हल्के संज्ञानात्मक हानि (एमसीआई) वाले 1,566 रोगियों में यादृच्छिक अध्ययन है। मस्तिष्क में अमाइलॉइड पैथोलॉजी।चरण II नैदानिक अध्ययन (अध्ययन 201) के परिणामों के आधार पर नियामक एजेंसियों के साथ चर्चा के बाद, BAN2401 के लिए फाइलिंग का समर्थन करने के लिए एकल चरण III नैदानिक अध्ययन शुरू किया जा रहा है।उपचार समूह को BAN2401 के द्वि-साप्ताहिक 10 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक दी जाएगी, रोगियों को प्लेसबो या उपचार समूह प्राप्त करने के लिए 1:1 अनुपात में आवंटित किया जाएगा।
Eisai Co., Ltd. की यूएस फार्मास्युटिकल सहायक कंपनी, Eisai Inc. ने आज घोषणा की कि 26 मार्च को अल्जाइमर्स और पार्किंसन डिजीज (AD/PD) पर 14वें अंतर्राष्ट्रीय सम्मेलन में इसकी अल्जाइमर रोग/डिमेंशिया पाइपलाइन से सात पोस्टर प्रस्तुतियों पर प्रकाश डाला जाएगा। -31 लिस्बन, पुर्तगाल में।
"इस साल के एडी/पीडी सम्मेलन में हमारा डेटा हमारी पाइपलाइन के साथ-साथ अल्जाइमर रोग और मनोभ्रंश के प्रति हमारी मजबूत प्रतिबद्धता के साथ निरंतर प्रगति पर प्रकाश डालता है," ने कहा। इवान चेउंग, अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी, इसाई इंक। "हम तबाही को दूर करने में मदद करने के लिए वैज्ञानिक नवाचार की खोज में अथक हैं ताकि कई रोगियों और परिवारों को इन दुर्बल बीमारियों के साथ जीने का अनुभव हो।"
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