जहां टैबलेटिंग तकनीक प्रमुख है

जहां टैबलेटिंग तकनीक प्रमुख है

टैबलेट बनाने का उद्योग इस समय महत्वपूर्ण बदलाव के दौर से गुजर रहा है।पेटेंट की बढ़ती संख्या समाप्त हो रही है, जिससे टूल निर्माताओं और टैबलेट निर्माताओं को कई प्रकार की तकनीकों में नवाचार करने का भरपूर अवसर मिल रहा है।बड़ी स्थापित दवा कंपनियों को अनुबंध के तहत जेनेरिक उत्पादों और विशेषज्ञों के निर्माताओं की संख्या में भी वृद्धि हुई है।कारोबारी माहौल में एक और गतिशील शक्ति विकासशील देशों और कंपनियों में बाजारों के खुलने से प्रतिस्पर्धा में वृद्धि है जो इन अवसरों का लाभ उठाने के लिए अपनी सुविधाओं और संचालन को स्थानांतरित कर रहे हैं।

नतीजतन, टैबलेट निर्माताओं पर अपने ग्राहकों, स्थापित फार्मास्युटिकल कंपनियों, विशेषज्ञ ठेकेदारों और जेनेरिक टैबलेट बनाने वालों दोनों को ऐसे उपकरण प्रदान करने का दबाव होता है, जो उत्पादन की मात्रा बढ़ाते हैं और साथ ही साथ परिचालन लागत को कम करते हैं।

मानकों की आवश्यकता

1966 में इंजीनियर स्वराज (तत्कालीन स्मिथ क्लाइन फ्रांसीसी कंपनी-जिसे वर्तमान में ग्लैक्सो स्मिथ क्लाइन के नाम से जाना जाता है) ने स्वीकार किया कि दवा उद्योग में टैबलेट कम्प्रेशन टूलिंग के लिए अंतरराष्ट्रीय मानकों की आवश्यकता है।उस समय उन्होंने एक संपीड़न उपकरण विकसित करने की आवश्यकता देखी जिसे मूल उपकरण निर्माता (ओईएम) के अलावा अन्य प्रदाताओं से प्राप्त किया जा सकता था।उस समय, नए टूलींग खरीदने का लीड टाइम 6 महीने से अधिक हो सकता था, जिसने बाजार में नए उत्पादों को पेश करने के लिए आवश्यक समय को काफी बढ़ा दिया।टूलींग का मानकीकरण जिसकी परिकल्पना 1960 के दशक में की गई थी और बाद के वर्षों में विकसित की गई थी, ने निर्माताओं को बहुत कम समय सीमा में विभिन्न टैबलेट प्रेस के लिए टूलींग उपकरण प्राप्त करने में सक्षम बनाया है।

अमेरिकन फार्मास्युटिकल एसोसिएशन ने अपने मानक दिशानिर्देश मैनुअल (आईपीटी मैनुअल) को प्रकाशित करके टैबलेट बनाने के लिए मानकों की शुरूआत का समर्थन किया।प्रकाशन, जिसे आज टैबलेटिंग स्पेसिफिकेशन मैनुअल या टीएसएम मानक के रूप में जाना जाता है, वर्तमान में अपने 7वें संस्करण में है।टैबलेट प्रेस और टूलिंग निर्माताओं को टैबलेट कम्प्रेशन टूलिंग उपकरण निर्दिष्ट करने में मदद करने के लिए मैनुअल प्रमुख संसाधनों में से एक है।

टीएसएम के तीसरे संस्करण के जारी होने के बाद, एक ब्रिटिश कंपनी - आई हॉलैंड लिमिटेड ने टीएसएम दिशानिर्देश के यूरोपीय समकक्ष यूरोपीय समुदाय की आवश्यकता को महसूस किया।इसने आई हॉलैंड यूरोस्टैंडर्ड की शुरुआत की, जो अब टैबलेट पंच और डाई के मानकीकरण के लिए उपलब्ध सबसे व्यापक गाइड है।यह दुनिया भर में यूरोपीय निर्मित टैबलेट प्रेस के लिए उपयोग किया जाता है।2010 संस्करण को आईएसओ 18084:2005(ई) मानक के साथ संगत होने के लिए संशोधित किया गया है।

दुर्भाग्य से वर्तमान मानकों में कमियां हैं।उदाहरण के लिए, ये ऊपरी पंच कुंजी की स्थिति को संबोधित करने में विफल होते हैं, जो अंडाकार जैसे आकार की गोलियों के लिए आवश्यक है।इस उदाहरण में एक विनिर्देश की कमी का मतलब है कि निर्माता विभिन्न स्थितियों में कुंजी के साथ प्रेस बना सकते हैं।यह आम प्रेस के लिए टूलींग को बदलने की संभावना को रोकता है।उदाहरण के लिए, दो अलग-अलग निर्माता एक ही गढ़ सकते हैंटूलींग उपकरणऔर "बी" प्रारूप मानक का पालन करें, यह मानते हुए कि वे विनिमेय होंगे।समस्या टैबलेट बनाने की प्रक्रिया के इजेक्शन चक्र के दौरान प्रकट होती है, यदि टूलींग विनिमेय नहीं है, तो पंच को डाई के साथ ठीक से संरेखित नहीं किया जा सकता है और परिणामस्वरूप गोलियों को इजेक्शन के दौरान घुमाने या स्पिन करने की आवश्यकता हो सकती है।इससे टैबलेट डाई टेबल पर जमा हो सकते हैं, जिससे टैबलेट क्षतिग्रस्त हो सकते हैं और आउटपुट कम हो सकता है।रैंडम कीवे के परिणामस्वरूप उच्च संचालन लागत हो सकती है क्योंकि कई टैबलेट निर्माता समस्या से अनजान हो सकते हैं।उसी टूलींग उपकरण के अतिरिक्त सेट खरीदकर समस्या को दूर करने के लिए अतिरिक्त लागतें खर्च की जा सकती हैं।यह उदाहरण स्पष्ट रूप से दिखाता है कि सार्वभौमिक मानकों और उद्योग को विकसित करने पर अभी भी काम किया जाना है, जिसमें टूलींग विक्रेताओं और उपयोगकर्ताओं को आईएसओ 18084 के अपडेट का समर्थन करना चाहिए और कुंजी प्रकार और स्थान के लिए मानकीकरण को पूरा करने में मदद करनी चाहिए।

नवाचार चालक

लगातार बढ़ती उत्पादन लागत और की-वे समस्या जैसे मुद्दों को संबोधित करना इस बात के उदाहरण हैं कि उद्योग में नवाचार को क्या प्रेरित करता है।इस तरह के मुद्दे संपूर्ण निर्माण प्रक्रिया के शोधन और आंतरिक संगठन को भी प्रेरित करते हैं।मशीनरी परिसंपत्ति आधार में बंधी पूंजी दवा कंपनियों के लिए सिर्फ एक लागत तत्व है।उपकरण दक्षता, अपशिष्ट में कमी, बाजार के लिए समय और परिसंपत्तियों की सूची लागत को भी संभावित क्षेत्रों के रूप में ध्यान में रखा जाना चाहिए जहां नवाचार एक बड़ा अंतर ला सकता है।

टैबलेट बनाने वाली मशीनरी में नवाचार का एक और विशिष्ट उदाहरण कंटीन्यूअस वेट कंट्रोल सिस्टम है, जो हर बुर्ज क्रांति में कम से कम एक बार टैबलेट के वजन की जांच करने की अनुमति देता है।चूंकि सभी स्टेशनों की एक ही समय में जांच की जाती है, यह टैबलेट की निरंतर जांच की अनुमति देता है और यह सुनिश्चित करता है कि सटीक वजन डेटा एकत्र किया जाता है और उपकरण के लिए संग्रहीत किया जाता है, इस प्रकार यह सुनिश्चित करता है कि विभिन्न आकार और आकार वाले टैबलेट के साथ भी गुणवत्ता की निगरानी की जाती है।

उत्पादन क्षमता में सुधार पर विचार करते समय, मानव मशीन इंटरफेस (एचएमआई) के महत्व को पहचाना जाना चाहिए, जिससे मशीन को स्थापित करना आसान हो जाता है।जब आप विचार करते हैं कि कौन से कारक टैबलेट निर्माता की लाभप्रदता को प्रभावित करते हैं, तो कचरे में कमी और टैबलेट की गुणवत्ता दर में अत्यधिक सुधार होता है और उपकरण खरीदने की प्रारंभिक पूंजी लागत की तुलना में लंबे समय में अधिक प्रभाव हो सकता है।

लागत और लाभप्रदता के संबंध में एक अन्य महत्वपूर्ण कारक उपकरणों के रखरखाव और सफाई के लिए उत्पादन डाउनटाइम में कमी है।यह मुद्दा अधिकांश ग्राहकों के लिए महत्वपूर्ण है, और यह उन निर्माताओं के लिए विशेष रूप से प्रासंगिक हो जाता है जिन्हें अपनी इन्वेंट्री को कम करने की आवश्यकता होती है या जो एक उचित समय निर्माण प्रक्रिया में रुचि रखते हैं।

सिंथेसिस टैबलेट प्रेस इस बात का एक अच्छा उदाहरण है कि दक्षता और उत्पादन अनुकूलन के मामले में नवीनतम ग्राहक आवश्यकताओं को शामिल करने के लिए किलियन और आईएमए के अनुभव को एक साथ लाया गया है।सीधा संचालन, केवल 6 चरणों में सरल और तेज उत्पाद सेट-अप, प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य गुणवत्ता, मजबूत डिजाइन और ऑपरेटर मित्रता इस मशीन के कुछ अनूठे फायदे हैं।

संपीड़न और यांत्रिक क्षेत्रों के कुल अलगाव के कारण ब्लैक स्पॉट फ्री टैबलेट, बढ़ा हुआ रन टाइम, तेजी से सफाई, विस्तारित कैम और टूलिंग लाइफ की गारंटी है।

इस उद्देश्य के लिए विशेष मुहरों और सिलिकॉन धौंकनी का उपयोग किया जाता है।इसके अतिरिक्त एक ठोस स्टेनलेस स्टील टेबल संपीड़न क्षेत्र को निचले कैम ट्रैक से अलग करती है जो एक पूरी तरह से अलग डिब्बे में स्थित है जो आसानी से सुलभ है।

टैबलेट च्यूट, फिल शू और कंप्रेशन रोल पिवट बियरिंग्स के लिए तय किए गए हैं और एक उत्कृष्ट पहुंच सुनिश्चित करने और रखरखाव और सफाई कार्यों को सुविधाजनक बनाने के लिए स्विंग कर सकते हैं।एक बार जब वे स्थिति में वापस आ जाते हैं तो उन्हें पुन: समायोजन की कोई आवश्यकता नहीं होती है।

कम्प्रेशन रोलर्स विशेष हार्ड स्टील से बने होते हैं और यह, नए फिक्सिंग बियरिंग्स द्वारा सुनिश्चित किए गए सुचारू आंदोलन के साथ, उच्च संपीड़न बलों के साथ भी लंबे रोलर जीवन की गारंटी देता है।द्वि-परत और कोर उत्पादन के लिए मशीन कॉन्फ़िगरेशन को बदलने के लिए रोलर की स्थिति को आसानी से संशोधित किया जा सकता है।सिंथेसिस मशीनों में एक विनिमेय बुर्ज होता है जिसे कुछ सरल चरणों में आसानी से हटाया जा सकता है और टूलींग प्रकार बदलने के लिए सफाई के लिए ट्रॉली पर रखा जाता है।

प्रतियोगिता

प्रौद्योगिकी में नवाचार और उन्नति कंपनियों को अपने प्रतिस्पर्धियों के खिलाफ खड़े होने में सक्षम बनाती है।कंपनी जीईए ने कोर्टॉय टैबलेट प्रेस विकसित किया है जो यह बताता है कि कैसे नवीन डिजाइन सुविधाओं में नवाचार को शामिल किया गया है।इन विशेषताओं में पूर्व और मुख्य संपीड़न रोलर्स पर 'विस्तारित रहने का समय', एक उपन्यास वायु कम्पेसाटर का उपयोग करने के बारे में लाया गया, अत्यधिक सटीक टैबलेट वजन नियंत्रण के लिए 'विस्थापन माप', स्वतंत्र पैडल फीडर और उन्नत टैबलेट निकासी शामिल है।

लेकिन शायद यह विनिमेय संपीड़न मॉड्यूल या 'ईसीएम' है जिसने तेजी से उत्पाद परिवर्तन और शक्तिशाली गोलियों की उच्च रोकथाम टैबलेटिंग के लिए मशीन में क्रांतिकारी बदलाव किया है, ईसीएम मॉड्यूल टैबलेट प्रेस के भीतर एक पूरी तरह से संलग्न संपीड़न क्षेत्र है जिसमें सभी उत्पाद भागों, बुर्ज शामिल हैं , पंच करता है और मर जाता है और शेष टैबलेट प्रेस को उत्पाद से अलग कर देता है।

एक आइसोलेटर के भीतर टैबलेट प्रेस को बंद करना कई प्रेस निर्माताओं के लिए समाधान बना हुआ है, हालांकि कोर्टॉय ने अपने अद्वितीय ईसीएम के साथ उच्च नियंत्रण टैबलेट प्रेस बाजार में क्रांति ला दी है।मॉडुलटीएम का नियंत्रण प्रदर्शन ईसीएम के पूरी तरह से संलग्न टैबलेट संपीड़न क्षेत्र के भीतर और निहित लोडिंग और अनलोडिंग विधियों के साथ उत्पादन अभियानों के दौरान 1 माइक्रोग्राम / एम³ (एचसी-ईसीएम के साथ) से कम है।

ईसीएम अवधारणा उत्पादों के बीच बहुत तेजी से परिवर्तन-समय को सक्षम करती है, और कई टैबलेटिंग संयंत्रों के लिए निवेश में कमी की अनुमति देती है।जबकि पारंपरिक टैबलेट प्रेस तकनीक में निवेश करने के लिए दो टैबलेट प्रेस खरीदने की आवश्यकता हो सकती है, दो ईसीएम के साथ खरीदा गया सिर्फ एक मॉडुलटीएम टैबलेट प्रेस तेजी से बदलाव की अनुमति देता है, वही टैबलेट आउटपुट का उत्पादन कर सकता है।

मल्टी-लेयर और कोर टैबलेट

हाल के वर्षों में मल्टी-लेयर और कोर टैबलेट के निर्माण में रुचि बढ़ रही है और विज्ञान से जुड़े विज्ञान में प्रगति के परिणामस्वरूप आवश्यक निर्माण तकनीक एक लंबा सफर तय कर चुकी है, खासकर उन गोलियों के लिए जिनमें उच्च क्षमता है।मौखिक दवाओं के निर्माता ऐसी मल्टी-लेयर और कोर टैबलेट बनाने की तकनीक की मांग बढ़ा रहे हैं।

पारंपरिक सिंगल लेयर टैबलेट के बजाय मल्टी-लेयर टैबलेट में बढ़ती दिलचस्पी के पीछे कई कारक हैं।एक महत्वपूर्ण कारक यह है कि बहु-परत दृष्टिकोण विभिन्न दवाओं से निपटने का एक साधन है जिसे एक पैकेज में शामिल किया जाना है।अक्सर ऐसा होता है कि 2 दवाओं में फॉर्म्युलेशन मैट्रिसेस होते हैं जो एक दूसरे के साथ असंगत होते हैं।इस समस्या को एक द्वि-परत टैबलेट का उपयोग करके हल किया जा सकता है जिसमें दो असंगत मेट्रिसेस को एक अवरोध द्वारा अलग किया जाता है जो दवाओं को मिलाने से रोकता है।

बहु-परत टैबलेट का उपयोग करने के वास्तव में कई फायदे हैं:

ए) एक बहु-परत टैबलेट एक ही रूप में विभिन्न दवाओं के संयोजन का एक साधन है

बी) यह विभिन्न उपभोक्ताओं को विपणन के लिए टैबलेट की एक नई विशिष्ट छवि प्रदान करता है

ग) यह उत्पाद को प्रतिस्पर्धियों से अलग करने का एक साधन प्रदान करता है

d) क्योंकि दो असंगत दवाएं मिश्रित नहीं होती हैं, एक बहु-परत पैकेज उत्पाद के जीवन को बढ़ा सकता है।

मल्टी-लेयर टेक्नोलॉजी का एक और एन्हांसमेंट टैबलेट के भीतर कोर टैबलेट या टैबलेट का है।मल्टी-लेयर और कोर टैबलेट बनाने की क्षमता का आविष्कारशील फॉर्मूलेशन के विकास पर असर पड़ा है।जिन गोलियों का कभी उत्पादन करना बहुत मुश्किल था, अब उनका व्यवसायीकरण किया जा रहा है।इसमें एक साथ दी जाने वाली एकल या एकाधिक खुराक वाली गोलियां शामिल हैं - बुजुर्ग रोगियों के लिए एक आदर्श समाधान।मल्टी-लेयर इनोवेशन भी संशोधित रिलीज़ टैबलेट के उत्पादन की अनुमति देता है, उदाहरण के लिए, टैबलेट जिसमें एक उच्च शक्ति वाली दवा निचले पेट में जारी की जाती है और एक और एक आंतों के निचले हिस्से में जारी की जाती है।

ऐसे उत्पादों की मांग में वृद्धि को समायोजित करने के लिए, कोर टैबलेटिंग में हालिया विकास मशीनों को सटीक टैबलेट कोर प्लेसमेंट करने की अनुमति देता है, जो पिछले वर्षों में एक कठिन समस्या रही है।यह नया विकास टैबलेट को ठीक से रखने की अनुमति देता है और टैबलेट डिजाइनरों को कोर सक्रिय होने से पहले विघटन दर निर्धारित करने में मदद करता है।एलिजाबेथ कंपनियों ने हट कोर टैबलेटिंग प्रेस सिस्टम को डिजाइन और पेटेंट कराया है, जो सटीक कोर प्लेसमेंट की अनुमति देता है और सिंगल, बाय-लेयर, मल्टी-लेयर और कस्टम कोर टैबलेट के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है।यह सुविधा टैबलेट डिजाइनर को उत्पाद विकास के नए तरीकों का विस्तार और खोज करने की अनुमति देती है जिससे ठोस खुराक रूपों में सुधार सुनिश्चित होता है।