2017-10-25
अपने कैंसर से लड़ने वाले कॉम्बो, टैफिनलर और मेकिनिस्ट का विस्तार करने के प्रयास में नोवार्टिस के लिए एक स्कोर करें।
सोमवार, एफडीए कोताही सहायक में जोड़ी पर इसका "सफलता" टैग, BRAF V600 उत्परिवर्तन-सकारात्मक मेलेनोमा, अनुमोदन के लिए नियामक पथ के नीचे एक त्वरित यात्रा के लिए इसे स्थापित करना।ऐसा करने के लिए एजेंसी का निर्णय चरण 3 के आंकड़ों के पीछे आता है, जिसमें दिखाया गया है कि नोवार्टिस अग्रानुक्रम तीन साल के रिलैप्स-मुक्त जीवित रहने की दर को 58% रोगियों तक ला सकता है, जबकि प्लेसबो के साथ सिर्फ 39%।
सम्बंधित: 2022 में शीर्ष 15 सबसे अधिक बिकने वाली कैंसर की दवाएं
यदि नोवार्टिस एक नियामकीय कदम आगे बढ़ा सकता है, तो इसकी जोड़ी विशेष रूप से BRAF V600 रोगियों के लिए पहला सहायक उपचार बन जाएगा।और स्विस दवा निर्माता को अपने क्रॉसटाउन प्रतिद्वंद्वी, रोश पर भी पैर जमाना होगा, जिसका कोटेलिक-ज़ेलबोराफ कॉम्बो बीआरएफ-पॉजिटिव मेलेनोमा में टैफिनलर और मेकिनिस्ट के खिलाफ प्रतिस्पर्धा करता है जो शरीर के अन्य हिस्सों में फैल गया है या शल्य चिकित्सा द्वारा हटाया नहीं जा सकता है।
यह कहना नहीं है कि रोश अपने स्वयं के मेलेनोमा गेम को बढ़ाने पर काम नहीं कर रहा है।यह बीआरएफ वी 600 मेलेनोमा के लिए प्रथम-पंक्ति उपचार के रूप में पीडी-एल1 दवा टेकेंट्रिक के साथ कॉकटेल में कॉटेलिक और ज़ेलबोराफ़ का परीक्षण कर रहा है, और यह 2019 में अनुमोदन के लिए उस तिकड़ी को फ़ाइल करने की उम्मीद करता है - वर्तमान में चरण 3 में।
सम्बंधित: नोवार्टिस लक्षित फेफड़ों के कैंसर मेड टैफिनलर, मेकिनिस्ट के लिए एफडीए की मंजूरी लेता है
इस बीच, नोवार्टिस टैफिनलर और मेकिनिस्ट को बनाने के लिए काम कर रहा है - जिसे 2015 में ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन के साथ ब्लॉकबस्टर तीन-भाग लेनदेन में हासिल किया गया था - मेलेनोमा से परे भी।जून में, कंपनी ने मेटास्टेटिक नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर के रोगियों में कॉम्बो के लिए एफडीए ग्रीन-लाइट को चरण 2 के अध्ययन के परिणामों के आधार पर बीआरएफ V600E म्यूटेशन के साथ उठाया, जिसमें दिखाया गया कि 60% से अधिक उपचार-भोले और पहले से इलाज किए गए रोगियों ने प्रतिक्रिया दी इलाज के लिए।
अपनी जांच सीधे हमें भेजें